Готовые формы китайских лекарств

Страницы:

Страница № 33

Контроль качества

Для обеспечения качества водных пилюль и достижения эффекта в лечебной практике после получения готового продукта следует проводить следующие виды контроля.

Контроль внешнего вида. Пилюли должны быть одинаково круглыми, одинаковым и по цвету; для пилюль в облатке: облатка должна покрывать поверхность пилюли полностью, они должны быть одинаковыми по цвету и одинаково блестящими.

Контроль содержания воды. «Китайская фармакология» считает, что содержание воды в водных пилюлях не должно превышать 9%. Способ определения содержания воды зависит от характера лекарства, он может быть толуольным или достигаться высушиванием на огне.

Контроль количества. Пилюли в индивидуальной расфасовке, составляющие дозу одноразового (ежедневного) приема, должны контролироваться на предмет расхождения между ними.

Контроль времени растворения. Пилюли должны полностью растворяться в течение одного часа.

Контроль содержания основных компонентов. В сложных рецептах китайских пилюль из-за большого количества их наименований и сложного компонентного состава трудно определить, какие (или какой) из ингредиентов являются главными, поэтому для большинства пилюль нет четкой номенклатуры и способа определения их содержания. Лишь для отдельных видов пилюль есть критерии определения некоторых компонентов. Например, для Цы-чжу-ванъ «пилюли из магнетита и киновари» определяется содержание HgS и Fe. Определение содержания элементов производится методами химического анализа и приборного анализа.

Гигиенический анализ. Водные пилюли предназначены для приема внутрь, они не должны содержать кишечных палочек, чесоточных клещей и их яиц; общее количествомикробов на 1 г не должно превышать 50 000, количество плесневых грибковна 1 г не должно превышать 500 штук.

Пример

Цы-чжу-вань «пилюли из магнетита и киновари»

Рецептура. Магнетит (обожженный) — 200 г, киноварь — 100 г, лю-шэнь-дюй(броженный препарат из шести ингредиентов) (обжаренный) — 400 г.

Способ приготовления. Три указанных выше компонента размалываются поотдельности в мелкий порошок, из киновари удаляется вода; затем этот порошокпросеивается, смешивается, разбавляется водой и высушивается.